一次性使用内窥镜给药管
基本信息
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器械名称一次性使用内窥镜给药管
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注册证/备案号浙械注准20252021364
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管理类别第二类
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公司名称浙江医高医疗科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室
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生产地址浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-05-16
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有效期至2030-05-15
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型号规格见附页
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结构及组成产品由注液手柄、外管和喷洒件组成。产品按喷洒件类型分为直喷型、逆喷型、雾喷型三种。产品经环氧乙烷灭菌后仅供一次性使用。
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适用范围本产品与内窥镜配套使用，适用于人体消化道、呼吸道的灌洗、药液喷洒、造影，不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况